O espectrômetro FT-IR ALPHA II da Bruker fornece uma solução rápida, confiável e universalmente aplicável para o controle de identidade de todas as suas matérias-primas.
Com o nosso microscópio de FT-IR, LUMOS, até amostras mais complexas ou desconhecidas podem ser caracterizadas com precisão. Isso faz com que o LUMOS seja uma ferramenta poderosa para desenvolvimento de produtos e análise de falhas.
Ambos os sistemas estão preparados para validação totalmente conforme as normas.
Para o controle de identidade usando o ALPHA II, tipicamente não é necessário nenhuma preparação de amostra fornecendo resultados em segundos: Posicione a amostra, abaixe o dispositivo de pressão, meça por 10 segundos e pronto!
- Análise de recebimento de matérias-primas
- Ativos e excipientes
- Materiais de embalagem
- Solução de problemas (Troubleshooting)
- Identificações de partículas e contaminações
- Determinação de composições erradas
- Caracterização de amostras desconhecidas
- Granel
- Polimorfismo
- Comprimidos
- Homogeneidade de revestimentos
- Quantificação de ativos e excipientes
- Universalmente aplicáveis:
- Ativos
- Pós, grânulos, comprimidos
- Líquidos
- Ligantes, revestimentos, veículos, lubrificantes
Controle de Qualidade
Como resultado da análise o usuário é informado se o material inspecionado está correto.
Além disso, diferenças na composição do material testado com os materiais de referência são detectados. Se a amostra é completamente
desconhecida um amplo banco de dados permite determinação automatizada.
O uso do ALPHA II é muito simples: mesmo pessoas não treinadas conseguem fazer as análises.
O software guia o operador passo-a-passo através da medição, avaliação e reporte.
Solução de problemas
Produtos farmacêuticos devem ser livres de contaminação como partículas em fórmulas líquidas ou inclusões em comprimidos. Tais defeitos são na maioria das vezes extremamente pequenos e, portanto, difíceis de analisar. No entanto, uma análise de falha bem sucedida
requer a determinação da natureza química do defeito e rastrear a sua causa. O microscópio de FT-IR LUMOS permite a medição das menores estruturas e determinação química de sua composição.
O LUMOS é um sistema autônomo que é muito fácil de usar, devido a seu alto grau de automação e software de análise intuitivo. Além disso, seu design é compacto e economiza espaço na bancada. Graças a todas essas características, o LUMOS é muito recomendado para análise de rotinas.
Adicionalmente, o LUMOS gera preciosas informações para desenvolvimento de produtos e engenharia reversa. Medições com resolução local na faixa de micrômetros permite caracterizar composição de comprimidos e liofilizados. Medidas de mapeamento sobre a amostra pode revelar a distribuição espacial de componentes individuais, ex.: ativos, excipientes e polimorfos de um mesmo composto. Também é possível identificar diferentes camadas de compósitos complexos como filmes
multicamadas de blister para embalagens.
Validação
O ALPHA II e o LUMOS são preparados para suportar todos os requisitos de validação; desde a qualificação da instalação (IQ) a qualificação da operação (OQ) e a qualificação do desempenho diário (PQ).
→ Solicite aqui seu orçamento – LUMOS
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